FDA одобрило новый антибиотик Омадациклин

По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний, каждый год около 2 миллионов человек в Соединенных Штатах развивают устойчивую к антибиотикам инфекцию; такие инфекции убивают по меньшей мере 23 000 человек в год. Streptococcus pneumoniae отвечает за 1,2 миллиона инфекций и 7000 смертей.

«Лечение пневмонии и кожных инфекций становится все более сложным, поскольку существующие антибиотики теряют эффективность, поскольку устойчивость продолжает расти. Эта реальность делает все более сложной задачу обеспечить безопасное и эффективное лечение пациентов», - сказал Кейт Кей, доктор медицинских наук, директор клинических исследований Отделения инфекционных заболеваний, Мичиганский университет, Анн-Арбор.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в октябре 2018 года одобрило новый антибиотик Омадациклин для лечения взрослых с бактериальной пневмонией, приобретенной в сообществе с острой инфекцией кожи. Подробнее о препарате читайте в статье estet-portal.

Новый антибиотик Omadacycline в борьбе с резистентностью

Omadacycline - это модернизированный тетрациклин с активностью широкого спектра действия, который предназначен для преодоления устойчивости к тетрациклину, относится к подкласу тетрациклинов (аминометиликлинам).

Читайте нас в Telegram

•    Он одобрен для лечения пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Chlamydophila pneumoniae.

•    Он также одобрен для лечения острой бактериальной инфекции кожи, вызванной Staphylococcus aureus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus grp. (включает S. anginosus, S. intermedius и S. constellatus), Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae и Klebsiella pneumoniae.

В трех глобальных исследованиях приняли участие около 2000 взрослых, омадациклин отвечал всем требованиям и был в целом безопасным и хорошо переносимым.

Способ применения нового антибиотика Омадациклина

Omadacycline поставляется в виде внутривенных и оральных препаратов, предлагая клиницистам возможность начать лечение в медицинском учреждении и продолжить на амбулаторном уровне.
Оmadacycline будет доступен в первом квартале 2019 года.

Это первый пероральный антибиотик, одобренный для лечения как пневмонии, так и острой бактериальной инфекции кожи в течение почти 20 лет.

Инфекционное заболевание

Инициальная терапия (1 день)

Поддерживающая доза

пневмония

200 мг в/в в течение 60 минут

или 100 мг в/в в течение 30 минут дважды

100 мг в/в в течение 30 минут один раз в день или 300 мг перорально один раз в день

острая бактериальная инфекция кожи

200 мг в/в в течение 60 минут или 100 мг в/в в течение 30 минут дважды 

100 мг путем в/в в течение 30 минут один раз в день или 300 мг перорально один раз в день

острая бактериальная инфекция кожи (амбулаторное лечение)

450 мг перорально один раз в день

300 мг перорально один раз в день

 
Длительность терапии – 7-14 дней.

Особенности применения нового антибиотика – о чем следует помнить

Противопоказания: гиперчувствительность к омадациклину, антибактериальным препаратам класса тетрациклина.

FDA утвердили новый противовирусный препарат от гриппа

Побочные реакции применения Омадациклина:

•    нарушение окраски зубов и гипоплазия эмали при использовании препарата во время развития зубов (последняя половина беременности, младенчества и детства до 8 лет);

•    обратимое ингибирование роста костей при использовании во втором и третьем триместре беременности, младенчества и детства до 8 лет;

•    диарея, ассоциированная с Clostridium difficile.

•    наиболее распространенными побочными реакциями (заболеваемость ≥2%) являются тошнота, рвота, увеличение количества аланинаминотрансферазы, увеличение аспартатаминотрансферазы, увеличение гамма-глутамилтрансферазы, гипертония, головная боль, диарея, бессонница и запор.

My default image

Особенности применения:

1.    пациенты, принимающие антикоагулянтную терапию, могут потребовать понижения дозы антикоагулянтов.

2.    абсорбция тетрациклинов нарушается антацидами, содержащими алюминий, кальций или магний, субсалицилат висмута и препараты, содержащие железо.

Современные фармакологические возможности позволяют успешно бороться с резистентностью бактерий в отношении доступных на сегодняшний день антибиотиков. Одним из новых антибиотиков, которые станут доступными для терапии пневмонии и острых бактериальных инфекций кожи является Омадациклин.

Возможно Вас заинтересует статья на нашем сайте estet-portal.com в разделе «Инфектология» Эхинококкоз: как предупредить заражение от собственной собаки

По материалам Мedscape

Добавить комментарий

ОбновитьОбновить