Статьи о здоровье и медицине

Научные и клинические исследования эффективности разных препаратов на основе ботулотоксина показали, что их эффективность вполне сопоставима. Но содержащиеся в большинстве из них комплексообразующие белки могут становиться причиной неэффективности процедур или необходимости проводить инъекции препарата ботулотоксина чаще, чем это предполагалось при его назначении. Различия в получаемых от процедуры результатах обусловливаются разной степенью очистки, и врачи должны знать, чем отличаются препараты ботулотоксина, чтобы обеспечить их безопасное и эффективное использование. Подробнее о высокой очистке препарата Xeomin®, производимого компанией Merz, и о минимизации рисков привыкания к нему, читайте на estet-portal.com.

Особенности препаратов ботулотоксина и их назначение

Инъекции ботулинического нейротоксина являются ценным методом лечения при многих показаниях. В свое время они произвели революцию в области эстетической медицины, а сегодня инъекции ботулотоксина являются ведущей косметической процедурой, выполняемой во всем мире.

Ботулинический токсин продуцируется путем ферментации бактерии Clostridium botulinum. Впервые его терапевтическое применение было одобрено FDA США для лечения блефароспазма, гемифациального спазма и косоглазия в 1989 году. С тех пор количество коммерческих ботулинических токсинов и их использование расширилось как для клинических, так и для эстетических показаний, а продукты ботулинического токсина теперь (с подтвержденными показаниями в зависимости от страны и продукта) используют для решения многих проблем.

Препараты нейротоксина типа А наиболее широко используются во всем мире и одобрены FDA США для эстетического использования. В настоящее время на рынке западного полушария имеются три ведущих препарата ботулинического нейротоксина типа A (BoNT/A):

  • onabotulinumtoxin A (ONA, Botox/Vistabel®, Allergan Inc., Irvine, США), abobotulinumtoxin A (ABO; Dysport ®/Azzalure®, Ipsen, Париж, Франция),
  • incobotulinumtoxin A (INCO, Xeomin/Bocouture®, Merz Pharmaceuticals GmbH, Франкфурт, Германия).

Недавно опубликованные статистические данные Международного общества эстетической и пластической хирургии показывают, что инъекции BoNT/A в настоящее время являются самыми популярными из всех косметических процедур по всему миру, и врачи разных специальностей интегрируют инъекции ботулотоксина в свою практику.

Источники: Benecke R et al, Neurology 2005;64:1949-1951, Jankovic et al., Neurology 2003;60:1186-8, Stell et al., BMJ 1988;297:616, Panjwani et al 2008, Frevert J, Drugs in R&D 2010;10 (2);1-7, Sattler G et al, Derm Surg 2010, 36 (S4):2126-2154.

Специфичность состава препаратов ботулотоксина

Активным белком во всех коммерчески доступных препаратах ботулотоксина является нейротоксин, аминокислотная последовательность которого идентична для всех известных на рынке препаратов. В зависимости от ткани-мишени BoNT/A может блокировать холинергическую нервно-мышечную иннервацию полосатых и гладких мышц или холинергическую автономную иннервацию экзокринных желез – и этот механизм действия идентичен для всех препаратов ботулотоксина.

Препарат ботулотоксина INCO (Xeomin) не содержит комплексообразующих белков и состоит только из нейротоксина 150 кДа, ответственного за терапевтический эффект.

Проведенные исследования специфич еской активности нейротоксина показали, что у INCO (Xeomin), производимого компанией Merz, самая высокая удельная биологическая активность по сравнению с ONA и ABO. Xeomin не содержит других клостридиальных белков, и это минимизирует риски выработки организмом антител, а значит и привыкания к препарату.

Почему важна стабильность состава для препаратов ботулотоксина

Срок хранения Xeomin (INCO) составляет 3 при комнатной температуре (до 25°). Столь длительный срок хранения и достаточно комфортные температурные ограничения, допустимые для Xeomin, свидетельствуют о том, что ему не требуются для стабильности комплексообразующие белки.

Среди ведущих продуктов ботулотоксина Xeomin является единственным препаратом, который стабилен в лиофилизированной форме в течение 3 лет при комнатной температуре

В исследовании устойчивости к стрессам Xeomin сохранился при температуре до 60 ° C в течение 1 месяца без потери эффективности.

препараты ботулотоксина

Иммуногенность – важный фактор успешной терапии препаратами ботулотоксина

Иммуногенность – это способность белкового продукта вызывать образование антител. Как и в случае с любым терапевтическим белком, ботулинический токсин считается чужеродным веществом и поэтому способен индуцировать иммунный ответ организма, особенно при повторном введении. Это может привести к развитию нейтрализующих антител, из-за чего результат процедуры значительно снижается.

Доклинические данные показали, что INCO (Xeomin) не приводит к продуцированию нейтрализующих антител после повторных инъекций. Ученые исследовали иммунологическую реактивность ботулотоксинов в очищенных и сложных формах и продемонстрировали, что другие препараты ботулинического токсина с комплексообразующими белками вызывают более сильный иммунный ответ, чем очищенный нейротоксин 150 кДа.

Комплексообразующие белки могут индуцировать воспалительный ответ, в то время как чистый BoNT/A дополнительно связывается с лимфобластами и фибробластами. Кроме того, чистый BoNT/A во время проводимых исследований не влиял на высвобождение воспалительных цитокинов, тогда как объединение BoNT/A и комплексообразующих белков усиливало выделение нескольких воспалительных цитокинов.

Таким образом, основное различие между тремя продуктами BoNT/A связано с наличием или отсутствием комплексообразующих белков. Xeomin состоит только из чистого нейротоксина и не содержит других клостридиальных белков. Его чужеродная белковая нагрузка на единицу токсина ниже, чем у ОНА и АВО. Комплексообразующие белки не требуются для эффективности препаратов BoNT/A для инъекций и не нужны для стабильности. Наличие неактивных молекул в клиническом препарате ботулотоксина будет способствовать общей белковой нагрузке препарата, не повышая его клинической эффективности. Новые научные данные свидетельствуют о том, что комплексообразующие белки могут вызывать иммунный ответ. Применение высокоочищенного препарата Xeomin минимизирует риски иммунного ответа и значительно повышает эффективность проводимой ботулинотерапии.

Материал предоставлен компанией Merz.

Добавьте в закладки чтобы не потерять / поделитесь с друзьями:


Мероприятия PRO

I ежегодная ...

Дорогие коллеги и друзья! Приглашаем 21-22 ...

Дерматовенерологія в ...

Запрошуємо прийняти участь молодих науковців ...

Бизнес-форум о ...

В Москве в рамках Международной выставки ...

1-й Конгресс Украинского ...

23-24 ноября пройдет 1-й Конгресс Украинского ...

Экспертное мнение

26.09.2017

Моделирование овала лица: гармония и красота

Красивое лицо – это собирательное понятие, в первую очередь, подразумевающее здоровье и молодость кожи, а

+ View

24.09.2017

Точки моделирования губ: секреты эффективной

Процедура коррекции губ в настоящий момент является одной из наиболее востребованных эстетических процедур,

+ View

21.09.2017

Корректируем стрии на коже: что может

На основании опросов большого количества женщин о том, что их не устраивает в собственной внешности,

+ View

О рубрике «Косметология»

Раздел «Косметология» полностью посвящен косметологическим проблемам и методам их устранения. В разделе Вы найдете любую информацию о пилингах различных видов, глубины, с применением различных средств; раздел также раскрывает все известные на сегодняшний день нюансы и причины старения кожи, способы замедления данного естественного процесса; лучшие нехирургические методы омоложения кожи лица, борьба с целлюлитом, нарушениями пигментации кожи, лазерные процедуры, контурное моделирование лица и многие другие темы, которые будет интересны врачам и их любознательным пациентам.

Подписка на новости


Кто вы:

 

Scroll to top