Контроль, качество и безопасность препаратов для контурной пластики – главная триада успешного бизнеса

На сегодняшний день, учитывая перенасыщение рынка препаратами для контурной пластики, очень важным является соблюдение всех пунктов технического регламента для медицинских изделий (в том числе и инъекционных филлеров), утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины №754 от 02.10.2013 г. Представители профессиональных косметологических компаний, поставляющие препараты для контурной пластики, должны в обязательном порядке проходить процедуру оценки соответствия в отношении этих изделий с нанесением национального знака соответствия. Необходимость таких процедур в статье estet-portal.com подчеркивает компания ENA Betelgeiz – производитель филлеров на основе гиалуроновой кислоты.

Сертификация препаратов – один из главных пунктов безопасности докторов и пациентов

Да, процедура сертификации препаратов – длительный и затратный пункт в ведении бизнеса, но она является основополагающей в политике компании ENA Betelgeiz, так как олицетворяет один из главных пунктов ведения безопасного бизнеса, безопасности докторов и пациентов.

Компания является разработчиком собственной эксклюзивной линии косметологической марки ENA Betelgeiz. Продукция этой линии открывает путь к красоте каждого человека с учетом его индивидуальных привычек и образа жизни. ENA Betelgeiz расширяет границы возможного и делает инновации доступными каждому!

Чтобы обеспечить высокое качество филлеров ENA Betelgeiz, производитель строго придерживается международных стандартов качества ISO 13485.

 

My default image

 

Продукция компании проходит строгий контроль производства и соответствует стандартам GMP. Используя эксклюзивную систему производства с тройным контролем качества, ENA Betelgeiz создает уникальный конечный продукт.

Контроль качества препаратов для контурной пластики

На сегодняшний день огромный перечень препаратов для контурной пластики в Украине должен в какой-то степени «заставить» наших уважаемых докторов быть более избирательными в работе с данными продуктами. В то же время представители компаний эстетической индустрии должны вести строгий контроль над ввозимыми продуктами.

Читайте нас в Facebook!

 

My default image

 

Каждая страна имеет свои органы, которые отвечают за качество и безопасность медицинских изделий на рынке. Всем хорошо известны такие структуры, как FDA (США), MHRA (Великобритания), а также сертификаты соответствия, выдающиеся такими органами регуляции (FDA, CE, UA.TR.XXX). Наличие сертификации является одной из гарантированных составляющих безопасности продукта.

Как правило, погоня за дешевым и нелегальным продуктом – это 100% путь к огромному риску осложнений, потери клиентов и деловой репутации доктора.

Одним из этапов проверки безопасности продукта регуляторными органами является контроль качества продукта. Филлер прошедший такую проверку, кроме безопасности, гарантирует пользователю заявленное качество и долгосрочный эстетический результат.

 

My default image

 

Согласно техническому регламенту №754 от 2.10.2013 кабинета министров Украины, препараты для аугментации мягких тканей классифицируются как имплантируемые медицинские изделия, именуются медицинскими изделиями III класса риска.

Сертифицированные препараты для контурной пластики ENA Betelgeiz

Компанией ENA Betelgeiz на сегодняшний день сертифицировано девять продуктов. Это филлеры на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином и без:

1) ENA Betelgeiz Soft;

2) ENA Betelgeiz Mild;

3) ENA Betelgeiz Hard;

4) ENA Betelgeiz Lips;

5) ENA Betelgeiz Soft with lidocaine;

6) ENA Betelgeiz Mild with lidocaine;

7) ENA Betelgeiz Hard with lidocaine;

8) ENA Betelgeiz Ultra with lidocaine;

9) ENA Betelgeiz Lips with lidocaine.

 

My default image

 

На упаковках каждого продукта указаны:

  • производитель;
  • уполномоченный представитель производителя в Украине;
  • национальный знак соответствия техническому регламенту;
  • код аккредитованной организации, выдавшей сертификат соответствия.

 

My default image

 

My default image

К сожалению, на данный момент в Украине нет единого реестра сертифицированных медицинских изделий, но со всей информацией о сертификации продукции можно ознакомиться на официальных сайтах у каждого органа по оценке соответствия. В случае компании ENA Betelgeiz информацию о действительности сертификата можно найти, пройдя по ссылке, которая указана на самом сертификате.

ENA Betelgeiz – создаем совершенство!

Компания ENA Betelgeiz заверяет, что будет вести четкий контроль безопасности производимой продукции, невзирая на какие-либо субъективные причины, и гарантирует всю необходимую документацию для безопасности врачей и пациентов!

Подписывайтесь на наш YouTube-канал!

Добавить комментарий

captcha

ОбновитьОбновить