Гайдлайн от юриста по открытию частной медицинской практики: пакет документов, необходимый клиникам

Если Вы решились открыть частную медицинскую практику, Вас можно только поздравить! Хотя свое дело никогда не дается легко, все же работать на себя и свой бренд - это всегда почетно и вызывает уважение, к тому же гарантирует множество дополнительных возможностей (и более высокий заработок, конечно же) по сравнению с наемной работой.

Конечно, при открытии своего кабинета или клиники консультация с юристом неизбежна. Однако для начала стоит самостоятельно изучить пакет документов, который понадобится Вам для официального открытия своего медицинского бизнеса.

Адвокат, партнер Межрегиональной коллегии адвокатов Елена Радзиевская, на конференции Business Shot 5.0 рассказала полный гайд, как открыть свою клинику.

Алгоритм открытия частной медицинской практики

My default image

Конечно, тема больше юридическая, но знать основные аспекты будущий собственник медицинского бизнеса и частной медицинской практики просто обязан.

Основной алгоритм можно выстроить в систему из 4 этапов.

Порядок основных действий при открытии частной медицинской практики:

1. Поиск помещения и оформление права пользования им/права собственности на него.

2. Государственная регистрация (возможна одновременная регистрация плательщика НДС, плательщика единого налога).

3. Получение лицензии на осуществление медицинской практики.

4. Аккредитация медицинского учреждения (не позднее чем через 2 года от начала осуществления деятельности).

Поиск подходящего помещения

Государство установило довольно строгие требования для помещений, где должны располагаться медицинские учреждения. И далеко не все помещения подойдут под эти требования. При поиске помещения сначала рассматривайте, устроят ли вас условия его аренды или покупки, а также соответствует ли оно установленным законом критериям, а лишь затем “ныряйте” в следующие этапы.

Помещение должно соответствовать:

- требованиям ГСН В.2.2-10-2001 “Здания и сооружения. Учреждения здравоохранения”;

- санитарно-гигиеническим и противопожарным нормам.

Самый удобный вариант - арендовать помещение в уже функционирующих медицинских учреждениях (к примеру, кабинет или целое крыло в городской или областной клинике).

Это снимает головную боль с соответствием помещения требованиям закона, так как все это уже было решено до Вас. Однако закон имеет требования и к аренде подобных помещений государственной или коммунальной собственности.

Следует знать, что помещение, которое будет обследоваться на предмет соответствия лицензионным условиям, в первую очередь, должно соответствовать Государственным строительным нормам (ГСН). Для каждого определенного вида медицинских услуг строительные госнормы устанавливают свои требования. То есть все зависит именно от вашего перечня услуг.

Кроме того, необходимо иметь ввиду, что в соответствии с пунктом 36 Лицензионных условий медицинские изделия и изделия медицинского назначения должны применяться лицензиатом только в приспособленных помещениях, требования к которым определены в инструкциях по применению (паспорте) или технической документации. А спецоборудование Вы, скорее всего, все же будете использовать.

Государственная регистрация

Под государственной регистрацией подразумевается регистрация юридического лица. Как было указано выше, может быть одновременная регистрация и плательщика НДС, и плательщика ЕН.

Государственная регистрация - это этап, когда Вы определяете, в какой форме Вы будете осуществлять деятельность при создании клиники. Сейчас существующие лицензионные условия разрешают получать лицензию на осуществление медицинской практики не только юридическим лицам, но и физическим лицам-предпринимателям.

Но есть случаи, когда нужно юридическое лицо. Согласно статистике, более 70% юрлиц, которые сейчас зарегистрированы и находятся на учете в Государственном реестре - это общества с ограниченной ответственностью (ООО). Близко к этой форме и ЧП (частное предпринимательство). Для ООО Гражданским кодексом введено ограничение - у такой формы предприятия может быть только одно юрлицо-учредитель, но у этого юрлица не может быть лишь один учредитель. В остальных случаях лучше регистрировать ЧП. Правда, без юристов в этом вопросе разобраться все-таки слишком сложно.

Получение лицензии

Медицинскую лицензию следует получить в Министерстве здравоохранения.

Субъект хозяйствования приобретает статус лечебно-профилактического учреждения со дня получения им лицензии.

Порядок выдачи лицензий регулируется Постановлением Кабинета министров от 2.03.2016 №285 “Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике”.

Лицензионные условия предусматривают получение лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике:

- юридическими лицами независимо от их организационно-правовой формы;

- физическими лицами-предпринимателями.

Необходимо различать такие виды услуг:

- медицинская косметология (лицензирование обязательно);
- эстетическая косметология (лицензирование не требуется).

К медицинской косметологии относятся процедуры, при выполнении которых происходит воздействие на кожный покров либо его нарушение, а также требуется использование специального технического оборудования и инструментов.

Это аппаратная косметология, химические пилинги, мезотерапия, озонотерапия, лечебный массаж, эпиляция, татуаж, удаление бородавок и пр.

Эстетическая косметология - это процедуры, направленные на уход за кожей лица и тела, которые не нарушают целостность кожного покрова.

Это стрижки и укладки, окрашивание и наращивание волос, маникюр и педикюр, покраска и моделирование бровей, наращивание ресниц, нанесение масок и обертывания, макияж, расслабляющий (не лечебный!) массаж лица, рук, шеи и т.д.

Различия между косметологией и медицинскими услугами, думаем, объяснять не нужно.

Лицензионные условия, которые определены постановлением Кабмина, устанавливают требования для субъектов хозяйствования, осуществляющих медицинскую практику.

В первую очередь, это требования к помещению - санитарно-гигиенические и противопожарные нормы, как мы писали выше. Акт санитарно-эпидемиологического обследования объекта на сегодняшний день выдается Государственной службой по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей.

My default image
Во-вторых, требования относительно персонала, осуществляющего медицинскую практику. Медицинская практика лицензиатом осуществляется в соответствии с врачебными специальностями и специальностями младших специалистов с медицинским образованием, перечень которых утвержден МОЗ.

Необходимо обеспечить наличие хотя бы одного медработника (в том числе, и работающего по совместительству) по каждой заявленной врачебной специальности.

Не допускается введение должностей, не предусмотренных в Перечне врачебных должностей, должностей младших специалистов с медицинским образованием и Номенклатуре специальностей профессионалов с высшим немедицинским образованием, работающих в системе здравоохранения.

Третья группа требований по Лицензионным условиям - требования относительно оборудования, при помощи которого осуществляется медицинская практика. Они регулируются приказом МОЗ от 31.10.2011 №739 “Об утверждении табелей оснащения медицинской техникой и изделиями медицинского назначения структурных подразделений консультативно-диагностического центра”.

Для получения лицензии на медицинскую практику установлен исчерпывающий перечень документов, которые необходимо подавать в единое окно Министерства здравоохранения:

1.Заявление о получении лицензии установленного образца (Приложение №1 к Постановлению №285).
2. Сведения о состоянии материально-технической базы, наличие персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня.

Требования о подаче дополнительных документов являются незаконными!


Перечень оснований для аннулирования лицензии четко определен статьей 16 Закона “О лицензировании видов хозяйственной деятельности”. Решение об аннулировании лицензии может быть обжаловано в Экспертно-апелляционном совете по вопросам лицензирования (МОЗ), а также путем обращения в суд (административный иск, ответчик - Минздрав). Основания и сроки подачи иска ограничены.

За осуществление деятельности без лицензии или с нарушением Лицензионных условий предусмотрена административная ответственность (крупные штрафы с конфискацией) для должностных лиц субъектов хозяйствования и административно-хозяйственная ответственность (аннулирование лицензии на медицинскую практику) для лицензиатов.

Аккредитация

Когда медицинское учреждение уже функционирует, следует получить аккредитацию.

Аккредитация является добровольной. Наличие аккредитации у медицинского учреждения свидетельствует об официальном признании определенного уровня медицинских услуг и наличия условий для их предоставления.

Быть аккредитованным - это хорошо, чтобы все знали, кто аккредитован, а кто нет, т.к. это общедоступная информация. МОЗ ведет специальный реестр, куда вносятся аккредитованные медучреждения.

Если учреждение решается на процедуру аккредитации, то ее выполняет специальная команда, которая проверяет на практике правдивость данных из документов, поданных при регистрации в МОЗ. Процедура может занять до полугода.

Аккредитацию могут пройти все желающие, независимо от формы собственности. Полученный аккредитационный сертификат имеет срок действия.

Добавить комментарий

captcha

ОбновитьОбновить