Компания Galderma Laboratories, L.P. объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) одобрило Mirvaso® (бримонидин) - гель для местного лечения эритемы (покраснения) при розацеа у взрослых (от 18 лет и старше). Применяемый всего лишь один раз в день, Mirvaso работает быстро, уменьшая покраснение от розацеа, а эффект этот длится до 12 часов. По словам компании Galderma, Mirvaso поступит в аптеки уже в этом месяце.
"Покраснение лица является наиболее распространенным симптомом розацеа, но до сих пор не существовало препарата, который бы решал эту проблему пациента", - рассказал Марк Джексон, доктор медицинских наук, профессор клинической медицины в Университете Луисвилля, дерматолог и главный иследователь Mirvaso. «Одобрение геля Mirvaso FDA знаменует собой поворотный момент в лечении эритемы: теперь мы можем предложить пациентам, которые имеют дело с ежедневным разочарованием, вызванным покраснением при розацеа, эффективную терапию".
Одобрение Mirvaso было основано на данных, полученных от более чем 550 пациентов, включенных в две фазы 3 клинических исследованиях. Результаты обоих исследований показали, что испытуемые, которые использовали Mirvaso, продемонстрировали значительное улучшение состояния кожи. Кроме того было также проведено долгосрочное исследование с 276 пациентами, которые использовали Mirvaso сроком до 12 месяцев.
Mirvaso является безопасным и хорошо переносимым 0,33% бримонидином на гелевой основе, который сжимает расширенные кровеносные сосуды лица, чтобы уменьшить покраснение лица при розацеа.
Гель Mirvaso: фото до и после (спустя 3 часа после нанесения).
Добавить комментарий