Врачебная практика: безопасность в правовом поле

Врач эстетической медицины – это специалист, который ежедневно сталкивается с огромной ответственностью. Его главная задача - не только не навредить пациенту, но и подарить ему красоту. Для этого доктор должен иметь под рукой только самые лучшие и самые качественные препараты. Однако, к сожалению, активно процветают «черный» и «серый» рынки. Из-за этого врач сталкивается с опасностью приобрести некачественный препарат.

О том, какую ответственность понесет специалист при покупке фальсифицированной продукции, а также, каким образом производитель обеспечивает защиту своей продукции читателям estet-portal.com рассказал старший менеджер компании «Аллерган» по вопросам соблюдения законодательных и корпоративных стандартов, регион OEU – Александр Крипак.

Почему для врача важно покупать продукцию у официальных представителей

My default image

А.К.: У нас, как и в любой другой цивилизованной стране, действует регистрация лекарственных средств и медицинский изделий. Это значит, что для того, чтобы продукт мог поступить в продажу, ему нужно пройти процедуру государственной регистрации (для лекарств), и оценку соответствия техническим регламентам (если речь идет о медицинских изделиях).

Врач должен понимать где и у кого он покупает тот или иной препарат, ведь на сегодняшний день в Украине продается большое количество фальсифицированной продукции.

Если препарат произведен или ввезен нелегально, даже если на его упаковке указана знакомая торговая марка, то производитель за качество такого продукта ответственности не несет. Это связано с тем, что подобного рода продукция могла быть изготовлена в ненадлежащих условиях (подделана), или транспортировалась с нарушением температурного режима.

Если возникнут осложнения, вероятнее всего, только врач будет нести ответственность за приобретенный им или пациентом некачественный продукт.

Поэтому важно обращаться за продукцией к официальным представителям производителя, которые позаботятся о надлежащих условиях доставки и хранения.

Алексей Фильчуков о значимости доказательной медицины и идеологии компании «Аллерган»

Как можно проверить действительно ли зарегистрирован препарат

А.К.: Если мы говорим о лекарствах, у нас есть государственный реестр лекарственных средств, где можно проверить зарегистрирован препарат или нет. Также важно, чтобы упаковка препарата была на украинском языке, чтобы и врач, и пациент могли ознакомиться с его инструкцией.

На упаковке медицинских изделий должна быть специальная маркировка с изображением трилистника, подтверждающего соответствие украинским стандартам и техническим регламентам.

Если препараты или медицинские изделия были ввезены из-за границы без соответствующей регистрации или проверки, то производитель и официальные поставщики на территории страны не несут ответственность за соблюдение стандартов качества.

Если препарат оказался фальсифицированным, кто несет за это ответственность

А.К.: Если врач купил фальсифицированный или нелегально ввезенный препарат, то только он несет ответственность за любые последствия его применения, потому что в Украине действует закон, что производитель и его официальные представители отвечают за качество продукта, если они участвовали в его импорте или введении в хозяйственный оборот.

Если препарат был ввезен легально, производитель за этот препарат отвечает. Следовательно, если у доктора возникнут сложности с последствиями применения препарата, то он всегда может и должен обратиться к производителю, который проведет экспертизу и даст свое заключение, была ли проблема с качеством препарата.

Читайте также: FDA: Наша главная задача – это здоровье и безопасность пациентов

Какую ответственность несет врач за использование фальсифицированной продукции

А.К.: Законодательство Украины предусматривает уголовную ответственность, если вследствие врачебной ошибки пациент получил тяжелые осложнения, или, того хуже, умер.

Если препарат был официально ввезен на территорию Украины, и проблема была в нем, компания-производитель также будет участвовать в судебных разбирательствах, и понесет ответственность за реализацию некачественного продукта.

Что нужно обязательно учесть, перед тем как заниматься медицинской практикой

А.К.: Очень часто при занятии косметологической практикой недостаточно внимания уделяется оформлению надлежащей документации.

Первое, что следует сделать, начиная заниматься медицинской практикой, в том числе и инъекционной косметологией – это получить все необходимые разрешительные документы, среди которых одним из самых важных является лицензия.

На сегодняшний день огромное количество косметических салонов работает, закупая препараты непонятно где и без подтверждающих документов, а часто - даже без лицензии на медицинскую практику. Они берут на себя все риски, в том числе уголовного преследования.

Призываем всех врачей действовать в правовом поле, и не идти на поводу у таких провокационных факторов, как низкая цена или личная выгода.

Покупая продукцию компании «Аллерган» у официальных представителей, Вы всегда можете быть уверенны в ее качестве и эффективности.   

Добавить комментарий

captcha

ОбновитьОбновить