Еще раз об опасности фальсифицированных лекарственных средств: будьте осторожны с ботулотоксином

Об опасности нелегальных и фальсифицированных лекарственных препаратов, которые встречаются в практике специалистов эстетической медицины, говорилось уже немало. Однако компания Ипсен снова обращает внимание врачей на актуальность проблемы, поскольку отмечает небывалый рост количества фальсификата на рынке.

Ипсен представляет украинским потребителям препарат Диспорт® и напоминает, что его подделки не только преследуются по закону. Они могут нанести непоправимый вред здоровью пациента, безнадежно испортить репутацию врача и препарата. Для читателей estet-portal.com еще раз напомним о том, чем опасны нелегальные и фальсифицированные лекарства, и как их распознать.

Чем опасны фальсифицированные лекарственные средства, применяемые в косметологии?

Безусловно, у компании Ипсен есть много специфичных элементов, которые помогают специалистам безошибочно отличать оригинал Диспорта® от фальсификата. Однако случается, что какой-то препарат ботулотоксина разлит во флаконы, похожие на те, в которых выпускается Диспорт®. Для него напечатана такая же упаковка, наклеены похожие ярлыки, вложена инструкция, а цена значительно ниже, чем у препарата от официального дистрибьютера.

Следует помнить, что процесс производства оригинального препарата состоит из строго определенных стадий, обеспечивающих безопасность его применения для пациента.

Эти стадии – выделение ботулотоксина типа А, его накопление, титрование, выведение требуемого количества вещества в условных единицах для каждой серии препарата. Когда речь идет о фальсификате, врач не сможет быть уверен в том, какой именно тип ботулотоксина во флаконе, соответствует ли реальная доза вещества заявленной, очищено ли вещество от примесей. Это ставит под угрозу жизнь и здоровье пациента.

Какую фармацевтическую продукцию относят к нелегальной и почему следует избегать ее использования?

My default image

Любая продукция может быть названа нелегальной, если она поступила в Украину нелегальным путем. На самом деле, легальный ввоз подразумевает соблюдение всех правил транспортировки и хранения, которые необходимы для конкретного товара. Для препаратов ботулотоксина – это обязательное поддержание определенной температуры.

Продукция компании Ипсен упаковывается в специальные ящики, оснащенные устройствами контроля температуры. Затем ящики помещаются в предназначенные для транспортировки такого вида продукции термобоксы. Строго заданные температурные параметры поддерживаются на всех этапах пути – от погрузки до хранения на таможенном складе и далее до прибытия к конечному потребителю.

Если препарат пересекает границу нелегально, никто не сможет гарантировать соблюдение холодового (температурного) режима. При его нарушении уменьшается активность действующего вещества. Из-за этого после введения препарата может наблюдаться недостаточный эффект или вообще его отсутствие.

Читайте также: Защита от фальсификата: Совет Европы борется с мошенниками

Как убедиться, что имеете дело с легальным препаратом, а не фальсифицированным лекарственным средством?

Прежде всего, любой лекарственный препарат проходит процедуру регистрации на территории страны, где его будут реализовывать и применять. Министерство здравоохранения Украины выдает регистрационное свидетельство на препарат и вносит его в Государственный реестр лекарственных средств Украины.

Официальная база реестра общедоступна. Если у вас есть сомнения, можете проверить по ней наличие у препарата официальной регистрации.

Далее Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за оборотом наркотиков выдает сертификат – разрешение на реализацию каждой серии препарата, поступающего в страну. Такой сертификат с указанием серии и некоторых других данных о препарате всегда есть в аптеках и у официальных дистрибьюторов медицинских товаров.

Регистрационное свидетельство и сертификат на конкретную серию препарата Диспорт с указанием количества активных единиц – важнейшие документы, подтверждающие легальность лекарственного средства.

Наконец, третий уровень защиты потребителей – это выдача лицензии компании-дистрибьютору на право продавать конкретные препараты. Лицензия подтверждает, что у компании есть надлежащие условия и возможности для правильной перевозки и хранения лекарственных средств, а также что компания соблюдает все нормы законодательства и дистрибьюторской практики. Приобретая Диспорт® у официального дистрибьютора, вы всегда можете поинтересоваться наличием лицензии и убедиться, что препарат соответствует всем требованиям.

Что должно насторожить врача и дать повод к перепроверке предложенного препарата?

Чаще всего признаком нелегального или фальсифицированного товара становится более низкая цена по сравнению с той, которая запрашивается официальным дистрибьютором. Другим настораживающим фактором должна стать непривычная упаковка продукта. Безусловно, компании-производители иногда меняют дизайн, но об этом предупреждают дистрибьюторов, а они – врачей, с которыми сотрудничают.

На упаковке оригинального препарата указывается номер регистрационного свидетельства, выданного в конкретной стране для указанной дозировки и формы выпуска.

Если упаковка вызывает сомнение, отправьте в Ипсен ее фото или другие документы, прилагающиеся к препарату. Эксперты компании дадут заключение о происхождении продукта, и, если он нелегальный либо фальсифицированный – обратятся в правоохранительные органы, чтобы пресечь его распространение. Помните, что ответственность по закону несут не только распространители нелегальной продукции, но и ее покупатели, особенно если из-за ее применения был нанесен вред здоровью пациента.

Важно понимать, что если все дистрибьюторы лекарственных препаратов и сотрудничающие с ними врачи будут работать в правовом поле, то пациенты смогут быть уверены и в качестве продуктов, и в безопасности процедур с их применением.

Если Вы желаете проверить оригинальность препарата Диспорт® внесите свои данные по ссылке.

estet-portal.com сотрудничеству с европейской фармацевтической компанией IPSEN. Эта компания широко известна в мире благодаря выпуску лекарственных препаратов. Ее инновационные разработки в области различных отраслей медицины представлены в более чем 100 странах мира. Для украинских врачей компания предоставляет не только лекарства, но и косметологическую продукцию. Мы рады, что имеем возможность вместе с компанией IPSEN помогать нашим косметологам улучшить заботу о пациентах и качество их жизни путем внедрения в эстетическую медицину инноваций. Объединение усилий фармацевтической компании и квалифицированных специалистов позволяет эффективно справляться с любыми эстетическими задачами и соответствовать потребностям пациентов. 

 

Добавить комментарий

ОбновитьОбновить