На данный момент существует огромное множество препаратов, которые назначаются для системной терапии псориаза и показывают свою эффективность. Во время выбора препарата для пациента с псориазом необходимо учитывать множество параметров, чтобы максимально индивидуализировать подход лечения. Профиль безопасности активных веществ является одним из наиболее важных критериев в ходе терапии, для оценки которого в основном используют рандомизированные контролируемые исследования (РКИ). В статье на estet-portal.com представлены результаты исследования, в котором были оценены системные препараты для членения псориаза с точки зрения профиля безопасности.
- Методы и цели исследования оценки профиля безопасности лекарственных средств у больных псориазом
- Характеристика осложнений, связанных с системным лечением псориаза
- Обзор профиля безопасности лекарственных средств в лечении псориаза
- Заключение
Методы и цели исследования оценки профиля безопасности лекарственных средств у больных псориазом
Описанные данные сравнивались по отдельности между специфическим лечением и метотрексатом, используя критерий согласия Пирсона или критерий Стьюдента в зависимости от распределения переменных. Метотрексат был использован в качестве компаратора для остальных лекарственных средств, потому что он представляет собой стандартную терапию и самую большую группу среди классических методов лечения псориаза.
Читайте также: Современные методы лечения псориаза.
Цели исследования заключались в следующем:
1) описать выводы по безопасности системных лекарств и биологических / пероральных малых молекул, используемых для лечения псориаза от умеренной до тяжелой степени;
2) сравнить относительную частоту выявленного осложнения для каждого из биологических и небиологических препаратов, использующих метотрексат в качестве эталона;
3) облегчить дерматологам выбор наиболее адекватной терапии для каждого пациента.
В исследовании принимали участие 2845 пациентов с 8 954 циклами лечения, что на момент анализа составило 9 642 пациента в год.
Большая часть пациентов, которым было назначено системное лечение являлись мужчинами, за исключением группы, принимающей амеприласт.
Так же, пациенты принимающие амеприласт , ацитретин и этанерцепт, были старше, чем контрольная группа, принимающая метотрексата. Напротив, пациенты, принимающие циклоспорин или секукинумаб, были значительно моложе контрольной группы. Пациенты, получавшие инфликсимаб, устекинумаб, адалимумаб, начали лечение с более тяжелыми формами псориаза, чем пациенты , которые принимали метотрексат. Почти у всех пациентов был бляшечный псориаз (91%).
Характеристика осложнений, связанных с системным лечением псориаза
Общее количество осложнений в серии составило 6 225, включая 604 серьезных осложнения (19,7%), с летальным исходом в 49 случаях (0,78%) . Наиболее часто встречающиеся осложнения выделены следующим образом (в скобках перечислены в порядке частоты самые выдающиеся осложнения в каждой группе):
- инфекции и инвазии (инфекции верхних дыхательных путей, гастроэнтерит, инфекции мочевыводящих путей, бронхит, герпес, опоясывающий лишай, кожные абсцессы, наружный отит и грибковые кожные инфекции);
- лабораторные отклонения в анализе крови (положительные результаты по антиядерным антителам, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня триглицеридов, положительный туберкулиновый кожный тест, повышение уровня холестерина, повышение уровня креатинин);
- желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, диарея, тошнота, рвота, гастрит, ректальное кровоизлияние);
Читайте также: Псориаз волосистой части головы.
- кожные и подкожные расстройства (парадоксальные псориазообразные высыпания и обострение псориаза, крапивница, алопеция, зуд, дерматит, эритематоз, экзема, злокачественные новообразования);
- заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани ( артралгия, костно-мышечная боль, включая боль в пояснице, рецидив псориатического артрита, артрит, тендинита, миалгии);
- общие и местные расстройства (астения, аллергическая реакция в месте инъекции, неспецифическая боль, боль в груди, недомогание, реакции, связанная с внутривенным вливанием);
- расстройства, связанные с центральной нервной системы (головная боль и мигрень, парестезии, головокружение, синдром запястного канала, инсульт, синдром апноэ во сне)
- хирургические и медицинские процедуры ( удаление бородавок, операция по удалению катаракты, холецистэктомия, криотерапия, удаление зубов, хирургическое удаление паховой грыжи).
Среди остальных осложнений стоит выделить 36% злокачественных новообразований и 18% серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых явлений, которые чаще всего являлись причиной летального исхода.
Все осложнения для каждого лекарственного средства с использованием метотрексата в качестве эталона были классифицированы на пять групп в зависимости от риска: сниженный риск;
Обзор профиля безопасности лекарственных средств в лечении псориаза
1) ЭТАНЕРЦЕПТ имел меньший риск, чем МЕТОТРЕКСАТ, для желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота, боль / дискомфорт в животе) и расстройств крови и лимфатической системы (анемия, макроцитоз, лимфопения);
2) Инфликсимаб имел более высокий риск, чем МЕТОТРЕКСАТ, для серьезных нежелательных явлений, злокачественных новообразований различного происхождения, но ниже для заболеваний уха и лабиринта (головокружение);
3) АДАЛИМУМАБ имел меньший риск желудочно-кишечных расстройств (как ЭТАНЕРЦЕПТ) и разнообразных сосудистых расстройст;
4) Устекинумаб имел меньший риск всех осложнений , а именно желудочно-кишечных расстройств (как ЭТАНЕРЦЕПТ или АДАЛИМУМАБ), расстройств крови и лимфатической системы (как ЭТАНЕРЦЕПТ), так и гепатобилиарных расстройств (стеатоз печени);
Читайте также: Связь псориаза с аутоимунными заболеваниями.
5) Ацитретин имел меньший риск инфекционных расстройств и инвазий (инфекции верхних дыхательных путей, наружный отит, гастроэнтерит, опоясывающий лишай), желудочно-кишечных расстройств (как ЭТАНЕРЦЕПТ, АДАЛИМУМАБ или устеинумаб);
6) Циклоспорин имел более высокий риск различных сердечно сосудистых расстройств,атом числе и гипертонии, злокачественных новообразований ,почечных и и эндокринных расстройства (гирсутизм);
7) Секукинумаб имел более низкий риск общих расстройств и реакций в месте введения (астения, недомогание), желудочно-кишечных расстройств (как ЭТАНЕРЦЕПТ), расстройств нервной системы (головная боль, мигрень), доброкачественных, злокачественных и неуточненных новообразований (особенно меланомы), гепатобилиарных расстройств (стеатоз печени).
8)У пациентов, принимающих АМЕПРИЛАСТ был более низкий риск инфекционных заболеваний и инвазий, общих нарушений и реакций в месте введения.
Исходя из результатов исследования, устекинумаб и секукинумаб показали наилучший профиль безопасности, а циклоспорин , за которым следует инфликсимаб, - худший профиль безопасности.
В то же время , инфликсимаб, циклоспорин, ацитретин, АМЕПРИЛАСТ и АДАЛИМУМАБ имеют более высокий риск осложнения в сравнении с метотрексатом.
Заключение
Ограниченное количество рандомизированных контролируемых исследований затрудняет выбор между доступными продуктами для пациентов, врачей и разработчиков руководств. С клинической и практической точки зрения данное исследование может помочь в выборе терапевтического средства для пациентов с псориазом посредством детального сравнения профиля безопасности каждого лекарственного средства в реальных условиях, а также потенциального риска для различных связанных патологий.
Добавить комментарий