Обзор профиля безопасности системной терапии для лечения псориаза

На данный момент существует огромное множество препаратов, которые назначаются  для системной терапии псориаза и показывают свою эффективность. Во время выбора препарата для пациента с псориазом необходимо учитывать множество параметров, чтобы максимально индивидуализировать подход лечения. Профиль безопасности активных веществ является одним из наиболее важных критериев в ходе терапии, для оценки которого в основном используют рандомизированные контролируемые исследования (РКИ). В статье на estet-portal.com представлены результаты исследования, в котором были оценены системные препараты для членения псориаза с точки зрения профиля безопасности.

Методы и цели исследования оценки профиля безопасности лекарственных средств у больных псориазом

Описанные данные сравнивались по отдельности между специфическим лечением и метотрексатом, используя критерий согласия Пирсона или критерий Стьюдента в зависимости от распределения переменных. Метотрексат был использован в качестве компаратора для остальных лекарственных средств, потому что он представляет собой стандартную терапию и самую большую группу среди классических методов лечения псориаза.

Читайте также: Современные методы лечения псориаза. 

Цели исследования заключались в следующем:

 1) описать выводы по безопасности системных лекарств и биологических / пероральных малых молекул, используемых для лечения псориаза от умеренной до тяжелой степени;

2) сравнить относительную частоту выявленного осложнения для каждого из биологических и небиологических препаратов, использующих метотрексат  в качестве эталона;

 3) облегчить дерматологам выбор наиболее адекватной терапии для каждого пациента.

В исследовании принимали участие 2845 пациентов с 8 954 циклами лечения, что на момент анализа составило 9 642 пациента в год.

 

 

My default image

 

Большая часть пациентов, которым было назначено системное лечение являлись мужчинами, за исключением группы, принимающей амеприласт.

Так же, пациенты принимающие амеприласт , ацитретин и этанерцепт,  были старше, чем контрольная группа, принимающая метотрексата. Напротив, пациенты, принимающие циклоспорин  или секукинумаб,  были значительно моложе контрольной группы. Пациенты, получавшие инфликсимаб, устекинумаб,  адалимумаб, начали лечение с более тяжелыми формами псориаза, чем пациенты , которые принимали метотрексат. Почти у всех пациентов был бляшечный псориаз (91%).

Характеристика осложнений, связанных  с системным лечением псориаза

Общее количество осложнений в серии составило 6 225, включая 604 серьезных осложнения (19,7%), с летальным исходом в 49 случаях (0,78%) . Наиболее часто встречающиеся осложнения  выделены следующим образом (в скобках перечислены в порядке частоты самые выдающиеся осложнения в каждой группе):

  • инфекции и инвазии (инфекции верхних дыхательных путей, гастроэнтерит, инфекции мочевыводящих путей, бронхит, герпес, опоясывающий лишай, кожные абсцессы, наружный отит и грибковые кожные инфекции);
  • лабораторные отклонения в анализе крови (положительные результаты по антиядерным антителам, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня триглицеридов, положительный туберкулиновый кожный тест, повышение уровня холестерина, повышение уровня креатинин);
  • желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, диарея, тошнота, рвота, гастрит, ректальное кровоизлияние);

Читайте также: Псориаз волосистой части головы.

  • кожные и подкожные расстройства (парадоксальные псориазообразные высыпания и обострение псориаза, крапивница, алопеция, зуд, дерматит, эритематоз, экзема, злокачественные новообразования);
  • заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани ( артралгия, костно-мышечная боль, включая боль в пояснице, рецидив псориатического артрита, артрит, тендинита, миалгии);
  • общие и местные расстройства (астения, аллергическая реакция в месте инъекции, неспецифическая боль, боль в груди, недомогание, реакции, связанная с внутривенным вливанием);
  • расстройства, связанные с центральной нервной системы (головная боль и мигрень, парестезии, головокружение, синдром запястного канала, инсульт, синдром апноэ во сне)
  • хирургические и медицинские процедуры ( удаление бородавок, операция по удалению катаракты, холецистэктомия, криотерапия, удаление зубов, хирургическое удаление паховой грыжи).
Среди остальных осложнений стоит выделить 36% злокачественных новообразований и 18% серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых явлений, которые чаще всего являлись причиной летального исхода.

Все осложнения для каждого лекарственного средства с использованием метотрексата в качестве эталона были классифицированы на пять групп в зависимости от риска: сниженный риск;

  • сильно сниженный риск;
  • слегка повышенный риск;
  • умеренно повышенный риск;
  • сильно  повышенный риск.

Обзор профиля безопасности лекарственных средств в лечении псориаза

My default image


1) ЭТАНЕРЦЕПТ имел меньший риск, чем МЕТОТРЕКСАТ, для желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота, боль / дискомфорт в животе) и расстройств крови и лимфатической системы (анемия, макроцитоз, лимфопения);

2) Инфликсимаб имел более высокий риск, чем МЕТОТРЕКСАТ, для серьезных нежелательных явлений, злокачественных новообразований различного происхождения, но ниже для заболеваний уха и лабиринта (головокружение);

 3) АДАЛИМУМАБ имел меньший риск желудочно-кишечных расстройств (как ЭТАНЕРЦЕПТ) и  разнообразных сосудистых расстройст;

4) Устекинумаб имел меньший риск всех осложнений , а именно желудочно-кишечных расстройств (как ЭТАНЕРЦЕПТ или АДАЛИМУМАБ), расстройств крови и лимфатической системы (как ЭТАНЕРЦЕПТ), так и гепатобилиарных расстройств (стеатоз печени);

Читайте также: Связь псориаза с аутоимунными заболеваниями.

5) Ацитретин имел меньший риск инфекционных расстройств  и инвазий (инфекции верхних дыхательных путей, наружный отит, гастроэнтерит, опоясывающий лишай), желудочно-кишечных расстройств (как ЭТАНЕРЦЕПТ, АДАЛИМУМАБ или устеинумаб);

6) Циклоспорин имел более высокий риск различных сердечно сосудистых расстройств,атом числе и гипертонии,  злокачественных новообразований ,почечных и и эндокринных расстройства (гирсутизм);

7) Секукинумаб имел более низкий риск общих расстройств и реакций в месте введения (астения, недомогание), желудочно-кишечных расстройств (как ЭТАНЕРЦЕПТ), расстройств нервной системы (головная боль, мигрень), доброкачественных, злокачественных и неуточненных новообразований (особенно меланомы), гепатобилиарных расстройств (стеатоз печени).

8)У пациентов, принимающих  АМЕПРИЛАСТ был более низкий риск инфекционных заболеваний и инвазий, общих нарушений и  реакций в месте введения.

Исходя из результатов исследования,  устекинумаб и секукинумаб  показали  наилучший профиль безопасности, а циклоспорин , за которым следует инфликсимаб, - худший профиль безопасности.

В то же время , инфликсимаб, циклоспорин,  ацитретин,  АМЕПРИЛАСТ  и АДАЛИМУМАБ  имеют более высокий риск осложнения в  сравнении с метотрексатом.

Заключение

Ограниченное количество рандомизированных контролируемых исследований затрудняет выбор между доступными продуктами для пациентов, врачей и разработчиков руководств. С клинической и практической точки зрения данное исследование может помочь в выборе терапевтического средства для пациентов с псориазом посредством детального сравнения профиля безопасности каждого лекарственного средства в реальных условиях, а также потенциального риска для различных связанных патологий.

Смотрите нас в YouTube:

Добавить комментарий

captcha

ОбновитьОбновить