Данная статья посвящена проблеме предотвращения развития клинически развернутой картины сахарного диабета 1 типа. Данная проблема была изучена в исследовании, которое выполнено под руководством профессора кафедры иммунобиологии и внутренней медицины Йельского университета, Нью-Хейвен, США, путем применения моноклональных антител у пациентов с иммунологически подтвержденной начальной стадией сахарного диабета 1 типа или на стадии дисгликемии.
О результатах исследования читайте на estet-portal.com.
- Объект и методы исследования иммунотерапии при сахарном диабете 1 типа
- Схема назначения иммунотерапии в клиническом исследовании
- Результаты исследования эффективности иммунотерапии при сахарном диабете 1 типа
Объект и методы исследования иммунотерапии при сахарном диабете 1 типа
В исследовании взяли участие дети без клинической картины сахарного диабета 1 типа, которые имели близких родственников с данным заболеванием. Возраст детей составил не менее 8 лет на момент рандомизации. Данная группа имела высокий риск развития сахарного диабета 1 типа.
Читайте нас в Instagram!
Клинически это было дважды подтверждено выявлением диабет-индуцированных антител в течение 6 месяцев до рандомизации. Кроме того, в участников должна быть в анамнезе дисгликемия, подтвержденная пероральным тестом на толерантность к глюкозе, где уровень глюкозы натощак составлял от 110-125 мг / дл (6,1-6,9 ммоль / л), двухчасовой постпрандиальный уровень глюкозы в плазме крови - более 140 мг / дл (7,8 ммоль / л) и
Как предупредить тяжелые сосудистые осложнения у пациентов с сахарным диабетом
Схема назначения иммунотерапии в клиническом исследовании
Участники обследования были привлечены случайным образом в соотношении 1: 1 - группа теплизумаба или плацебо. Назначение для группы лечения были двойными. Участники получили 14-дневный амбулаторный курс иммунотерапии в виде теплизумаба или физиологического раствора для внутривенного введения. Теплизумаб применяли в дозе 51 мкг / м2 в нулевой день, 103 мкг / м2 - в 1-й день, 207 мкг / м2 - на 2-й день и 413 мкг / м2 - на 3-й день исследования. В дальнейшем применяли дозу 826 мкг / м2 с 4-го по 13-й день.
Первичной конечной точкой для анализа было время, прошедшее от рандомизации до установления клинического диагноза «сахарный диабет 1 типа», определенного по критериям Американской ассоциации диабета. Плановые пероральные тесты на толерантность к глюкозе проводили через 3 и 6 месяцев после лечения и каждые 6 месяцев в течение 3 лет наблюдения.
Прогрессивные методы лечения сахарного диабета
Случайный скрининг уровня глюкозы проводили каждые три месяца и пероральный тест на толерантность к глюкозе, если случайный уровень глюкозы был> 200 мг / дл (> 11,1 ммоль / л) в сочетании с клиническими признаками сахарного диабета 1 типа. Всего в обследование были привлечены 76 пациентов, прошедших рандомизацию, 44 состояли в группе по приеме иммунотерапии ? теплизумаба и 32 с высоким риском развития сахарного диабета 1 типа в группе плацебо.
Лечение тяжелого осложнения сахарного диабета – кетоацидоза
Результаты исследования эффективности иммунотерапии при сахарном диабете 1 типа
При анализе полученных результатов применения одноразового курса теплизумаба по сравнению с плацебо позволило отсрочить развитие клинической стадии сахарного диабета 1 типа в 19 (43%) и 23 (72%) участников соответственно. Ежегодный показатель диагностики сахарного диабета 1 типа составил 14,9% в группе теплизумаба и 35,9% - в группе плацебо. Среднее время от рандомизации до развития заболевания составило 48,4 месяцев в группе теплизумаба, и 24,4 месяцев - в группе плацебо. Самый высокий эффект от использования иммунотерапии было обнаружено в 1-й год: сахарный диабет 1 типа диагностировали лишь у 3 (7%) из 44 участников в группе теплизумаба, в отличие от 14 (44%) из 32 участников в группе плацебо.
Результаты исследования свидетельствуют о высокой эффективности проведения однократного курса иммунотерапии ? теплизумаба для замедления прогрессирования продромального состояния сахарного диабета 1 типа к его клиническому развитию у лиц высокого риска без признаков заболевания, которые имели, по крайней мере, два аутоантитела и аномальные результаты приема теста на толерантность к глюкозе.
Остеоартроз, как осложнение сахарного диабета
Эффект от применения теплизумаба был самым высоким в первые 3 года после применения. В 41% участников исследования с диагностированной серологической формой сахарного диабета 1 типа развилась типичная картина заболевания в течение 1 года после рандомизации, однако низкий риск развития данного заболевания наблюдался в группе, которая принимала иммунотерапию.
Прием метформина приводит к дефициту витамина В12: почему необходим скрининг
Смотрите нас на YouTube:
Поделитесь:
Добавить комментарий